質(zhì)量管理體系：
公司建立了完善的質(zhì)量管理體系，該體系適用于整個(gè)產(chǎn)品的生命周期。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督和維護(hù)，并對其有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
公司設(shè)置有獨(dú)立的質(zhì)量部，履行質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量控制 (QC)的職責(zé)。
公司建立了一整套從原料的供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)到成品出廠全過程的質(zhì)量控制體系，并由QA人員監(jiān)督實(shí)施。
公司檢測中心配備了與生產(chǎn)規(guī)模、能力相適應(yīng)的先進(jìn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主導(dǎo)產(chǎn)品中分子量羥乙基淀粉的檢測按歐洲藥典要求配備全套檢測儀器。
國際注冊工作為生命科技走向世界打下了基礎(chǔ)。目前羥乙基淀粉系列產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到了EP標(biāo)準(zhǔn)，通過了印度、俄羅斯、烏克蘭、孟加拉等4個(gè)國家的注冊，公司正在進(jìn)行羥乙基淀粉CEP認(rèn)證工作。
“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，重在過程控制”，先進(jìn)的質(zhì)量管理理念正深入企業(yè)的GMP文化中。
生產(chǎn)設(shè)施：
羥乙基淀粉原料藥生產(chǎn)工廠：位于東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)，建于2006年，并通過了GMP的認(rèn)證。
欣雪高分子藥物生產(chǎn)基地：位于武漢江夏經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)幸福工業(yè)園，該基地已于2013年開工建設(shè)，將建成集高分子原料藥、制劑、高端醫(yī)療器械生產(chǎn)為一體的綜合制藥企業(yè)。
