艾考糊精
艾考糊精是由α-(1→4)和少于10%的α-(1→6)糖苷鍵連接的水溶性葡萄糖聚合物，其重均分子量介于13,000至19,000道爾頓之間，其數均分子量介于5,000至6,500道爾頓之間，為白色或類白色無定形粉末。
艾考糊精腹膜透析液它適用于終末期腎病（ESRD）患者的持續性不臥床腹膜透析（CAPD）每日單次長時間留腹（8小時至16小時）治療，用于改善高平均轉運或高轉運患者的長時間留腹超濾作用以及肌酐和尿素氮清除率。與常規透析液相比，其優勢在于非高糖、等滲和低GDP。
項目進度：2023年11月已在CDE備案；
2023年12月和歐盟客戶同期在歐盟二十多個國家遞交DMF文件；
2024年2月俄羅斯注冊。
優 勢：已建立不低于原研產品的質量標準，DMF文件可供。
2023年底CDE原輔包平臺備案，產品已實現規?；a。
已與國內外多家腹膜透析液生產企業建立深度合作關系。
產品出口歐盟，并已通過歐盟客戶的供應商審計。
